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无菌原料药的自动混粉加料系统的制作方法

  本实用新型涉及一种混粉加料系统,尤其涉及一种无菌原料药的自动混粉加料系统。

  医药工业的注射剂产品有着严格的法规要求,混粉药品的整个操作过程显得格外重要,传统做法是都是由人工进行操作,包括开原料桶的内外盖、称重、投料、空桶称重、空桶回位、尾桶轧盖,合格品的放料等,人为操作存在很大的质量隐患和二次污染。

  本实用新型的目的在于提出一种无菌原料药的自动混粉加料系统,通过设置第一传送带和依次设置的VHP消毒柜、FFU操作室、自动开盖机操作柜、机械臂操作柜、混粉机、分装机加料系统实现桶装原料药的无菌混合与分装,消除人为污染风险。

  一种无菌原料药的自动混粉加料系统,包括第一传送带和依次设置的VHP消毒柜、FFU操作室、自动开盖机操作柜、机械臂操作柜、混粉机、分装机加料系统,所述混粉机位于机械臂操作柜下方,混粉机的进料口与机械臂操作柜连通,所述分装机加料系统位于混粉机下部与混粉机的出料口连接,所述第一传送带一端位于FFU操作室内且穿过自动开盖机操作柜连接至机械臂操作柜内,所述FFU操作室设置有原料桶的操作工位,所述第一传送带、VHP消毒柜、FFU操作室、自动开盖机操作柜、机械臂操作柜、混粉机的控制部分均与控制单元连接。

  原料桶由VHP消毒柜灭菌后由FFU操作室内操作工位上的工作人员搬运到第一传送带上,经第一传送带传送至自动开盖机操作柜内完成开盖操作,开盖操作完成后由第一传送带传送至机械臂操作柜内由机械臂完成原料桶翻转至混粉机的进料口处,将原料经进料口倒入混粉机内,其中第一传送带、VHP消毒柜、FFU操作室、自动开盖机操作柜、机械臂操作柜、混粉机的控制部分均与控制单元连接,控制单元为PLC,其控制技术属于本领域人员公知常识。

  所述的,自动开盖机操作柜包括第一柜体以及位于第一传送带上部用于打开原料桶外盖的第一开盖机和用于打开原料桶内盖的第二开盖机。

  无菌原料桶由外盖和内盖密封,分别由对应的第一开盖机和第二开盖机打开,打开过程中第一传送带处于停止状态,由控制单元控制第一传送带的启停。

  所述的,机械臂操作柜包括第二柜体以及用于将原料桶由第一传送带翻转至混粉机进料口的机械臂。

  机械臂采用适于搬运操作的四轴机械臂,属于现售产品,机械臂完成的操作包括抓取原料桶并将原料桶翻转至混粉机进料口上完成卸料。

  设置操作口和操作手套用于原料桶卸料完成后关闭混粉机的进料口上的阀门开关。

  所述的,机械臂操作柜一侧设置第二传送带和自动加盖机操作柜,第二传送带的一端位于机械臂操作柜内,第二传送带穿过自动加盖机操作柜与空桶暂存柜连接。

  设置第二传送带和自动加盖机操作柜用于原料桶卸料完毕后的空原料桶扎盖和运输工序,在原料桶卸料完毕后由机械臂将空的原料桶翻转复位并放置在第二传送带上,经第二传送带运输至自动加盖机操作柜内完成加盖操作后运送至空桶暂存柜处,第二传送带和自动加盖机操作柜的控制部分均连接在控制单元上。

  所述的,分装机加料系统包括多个分支输送管和分装机加料斗,各个分支输送管顶端与混粉机的出料口连接,各个分支输送管底端均设置对应的分装机加料斗。

  (1)本实用新型所述的无菌原料药的自动混粉加料系统,原料桶经灭菌进入第一输送带后的外盖、内盖的开启以及翻转投料过程均无人员直接接触,杜绝了人为操作带来的不安全因素及对原料药污染的风险;

  (2)本实用新型所述的无菌原料药的自动混粉加料系统,设置有第二传送带、加盖机操作柜与空桶暂存柜,原料桶卸料完毕后,加盖机操作柜完成空原料桶的自动轧盖,消除了由人工轧盖而产生的对桶内剩余原料的再次污染风险;

  (3)本实用新型所述的无菌原料药的自动混粉加料系统,将检验合格的原料药直接从混粉机通过分支输送管输送到分装机的加料斗内,整个过程均是在无菌密闭环境中,与传统转运方式相比此举可节省大量的无菌袋(或无菌桶)和人力,并且可将多批次的原料经混粉后合为一个批次,从而节省大量的中间过程,提高生产效率。

  图中:1、第一传送带;2、VHP消毒柜;3、FFU操作室;4、自动开盖机操作柜;5、机械臂操作柜;6、混粉机;7、进料口;8、出料口;9、原料桶;10、操作工位;11、第一开盖机;12、第二开盖;13、机械臂;14、操作口;15、操作手套;16、第二传送带;17、自动加盖机操作柜;18、分支输送管;、19、分装机加料斗;20、放料阀;21、振荡器;22、支架;23、气动蝶阀;24、空桶暂存柜。

  如图1-3所示,本实用新型所述的无菌原料药的自动混粉加料系统,包括第一传送带1和依次设置的VHP消毒柜2、FFU操作室3、自动开盖机操作柜4、机械臂操作柜5、混粉机6、分装机加料系统,所述混粉机6位于机械臂操作柜5下方,混粉机6的进料口7与机械臂操作柜5连通,所述分装机加料系统位于混粉机6下部与混粉机6的出料口8连接,所述第一传送带1一端位于FFU操作室3内且穿过自动开盖机操作柜4连接至机械臂操作柜5内,所述FFU操作室3设置有原料桶9的操作工位10,所述第一传送带1、VHP消毒柜2、FFU操作室3、自动开盖机操作柜4、机械臂操作柜5、混粉机6的控制部分均与控制单元连接;所述自动开盖机操作柜4包括第一柜体以及位于第一传送带上部用于打开原料桶9外盖的第一开盖机11和用于打开原料桶9内盖的第二开盖机12;所述机械臂操作柜5包括第二柜体以及用于将原料桶9由第一传送带1翻转至混粉机6进料口7的机械臂13;所述机械臂操作柜5上设置操作口14及与操作口密闭连接操作手套15;所述机械臂操作柜5一侧设置第二传送带16和自动加盖机操作柜17,第二传送带16的一端位于机械臂操作柜5内,第二传送带16穿过自动加盖机操作柜17与空桶暂存柜24连接;所述分装机加料系统包括多个分支输送管18和分装机加料斗19,各个分支输送管18顶端与混粉机6的出料口8连接,各个分支输送管18底端均设置对应的分装机加料斗19;混粉机6的出料口8处设置放料阀20;所述分支输送管18上设置振荡器21和用于支撑振荡器21的支架22;所述分支输送管18与各个分装机加料斗19间设置气动蝶阀23。

  原料桶9由VHP消毒柜2灭菌后由FFU操作室3内操作工位10上的工作人员搬运到第一传送带1上,经第一传送带1传送至自动开盖机操作柜4内完成开盖操作,开盖操作完成后由第一传送带1传送至机械臂操作柜5内由机械臂13完成原料桶9翻转至混粉机6的进料口7处,将原料经进料口7倒入混粉机6内,其中第一传送带1、VHP消毒柜2、FFU操作室3、自动开盖机操作柜4、机械臂操作柜5、混粉机6的控制部分均与控制单元连接,控制单元为PLC,无菌原料桶9通过外盖和内盖密封,分别由对应的第一开盖机11和第二开盖机12打开,打开过程中第一传送带1处于停止状态,由控制单元控制第一传送带1的启停。机械臂13采用适于搬运操作的四轴机械臂,属于现售产品,机械臂13完成的操作包括抓取原料桶9并将原料桶9翻转至混粉机6的进料口7上完成卸料,设置操作口14和操作手套15用于原料桶9卸料完成后关闭混粉机6的进料口7上的阀门开关。

  设置第二传送带16和自动加盖机操作柜17用于原料桶9卸料完毕后的空原料桶扎盖和运输存储工序,在原料桶9卸料完毕后由机械臂13将空的原料桶9翻转复位并放置在第二传送带16上,经第二传送带16运输至自动加盖机操作柜17内完成加盖操作,然后运送至空桶暂存柜24处,第二传送带16和自动加盖机操作柜17的控制部分均连接在控制单元上。

  混粉机6的出料口8处设置多个分支输送管18和对应的分装机加料斗19可同时分装,提高工作效率;放料阀20使混粉机6落料均匀,防止堵塞与之连接的分支输送管18;设置振荡器21和用于支撑振荡器21的支架22可防止堵塞分支输送管18,分支输送管18与各个分装机加料斗19间设置气动蝶阀23,便于控制分支输送管18与各个分装机加料斗19的放料。

  本实用新型的使用过程如下所述:原料桶由VHP消毒柜灭菌后由FFU操作室内操作工位上的工作人员搬运到第一传送带上,第一传送带将原料桶传送至自动开盖机操作柜内完成开盖操作,开盖操作完成后第一传送带将原料桶传送至机械臂操作柜内由机械臂完成原料桶翻转至混粉机的进料口处,将原料经进料口倒入混粉机内,混粉机将原料混合后经各个分支管路运送至各个分装机加料斗内,卸完原料的空原料桶经机械臂旋转回位后放置在第二传送带上,经第二传送带传送至自动加盖机操作柜完成加盖操作,然后经第二传送带传送至空桶暂存柜处,所有控制部分均连接在控制单元上,由控制单元完成自动化控制。

  当然,上述内容仅为本实用新型的较佳实施例,不能被认为用于限定对本实用新型的实施例范围。本实用新型也并不仅限于上述举例,本技术领域的普通技术人员在本实用新型的实质范围内所做出的均等变化与改进等,均应归属于本实用新型的专利涵盖范围内。

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